SaMD Classe II · IEC 62304 Sw-B · em conformidade com RDC 657/2022

O ecossistema clínico
que monitora o sistema
nervoso.

Infraestrutura computacional e biofeedback para exploração de respostas fisiológicas associadas a estímulos acústicos. Medições de VFC com upsampling óptico a 180Hz, rastreabilidade via SHA-256 e prescrições por QR code.

NOTA DE COMPLIANCE: Uso restrito a pesquisa observacional e validação tecnológica. Esta plataforma não é destinada a diagnóstico, tratamento ou mitigação de patologias, e não substitui avaliação clínica ou dispositivos aprovados. Estimulação fótica limitada a 2.0Hz (ISO 14971). Piloto N=5 em andamento.
25 Modelos Estruturados
18 Eventos SHA-256 Sequenciais
180Hz Upsampling Óptico Spline
3 Portais do Ecossistema
Conceito Clínico

Não é um app de meditação.
É um motor regulatório.

O SOU 5.1 opera gerando oscilações estruturadas e controladas em frequências específicas. Ele sincroniza estímulos auditivos (portadoras e batimentos binaurais coerentes), orientação visual dinâmica e cadência respiratória personalizada para reequilibrar o tônus vagal.

Hz

Sintonização de Portadoras (Carrier)

Ondas senoidais puras milimetricamente calibradas para cada segmento clínico (ex: 417-528Hz) evitando ruídos e harmônicos aleatórios.

👁

Animações de Ressonância

Oscilação ativa via canvas baseada no acoplamento matemático de Lissajous que estimula a atenção sem saturação cognitiva.

🫁

Cadência de Transição Vagal

Guias respiratórios parametrizados individualmente (padrões 4-4-4-4, 4-7-8 e suspensões reflexas) para maximizar a arritmia sinusal respiratória.

FASE: INDUÇÃO (2:3)
Ecossistema SOU 5.1

Três portais conectados.
Foco absoluto em segurança de dados.

📱
Módulo Paciente

Aplicativo de Sessão

PWA projetado para rodar localmente no celular (e com iOSWakeLockFallback para prevenir telas apagadas). Administra estímulos senoidais e capta dados.

Estímulo Acústico iOS WakeLock offline-first
app.sou51.com.br · Acessar App →
🩺
Módulo Clínico

Portal do Terapeuta

Painel de acompanhamento e prescrição terapêutica. Recebe arquivos .soupack criptografados com validação criptográfica Ed25519.

Relatórios PDF Evolução VFC Ed25519 Cert
clinico.sou51.com.br · Ativar Conta →
❤️
Módulo VFC

VFC Óptica Standalone

Console móvel para leitura rápida da Variabilidade da Frequência Cardíaca por câmera com detecção dinâmica de janelas de sinal ruim.

CWT Chapéu Mexicano RMSSD Óptico Lissajous Calibração
sou51.com.br/vfc · Medição Rápida →
Estratégia Biométrica

Captura óptica de alta resolução.
Métricas auditadas sem hardware externo.

O celular passa a funcionar como um fotopletismógrafo através da câmera traseira e do flash. A polpa do dedo sofre variações sutis de cor decorrentes da pulsação capilar cardíaca, captadas em micro-ajustes luminosos.

1

Análise Dinâmica do Fluxo de Vermelhos

Filtro matricial no canal vermelho ponderado (0.7R - 0.15G - 0.15B) para eliminar flutuações e ruído ambientais.

2

Interpolação por Spline a 180Hz

O sinal a 60fps é expandido matematicamente 3x por Spline Cúbica, adicionando densidade e aumentando a exatidão no pico R-R.

3

Transformada Wavelet de Chapéu Mexicano (CWT)

Refina a busca do ápice de contração arterial com tolerância adaptativa a tremores leves do paciente.

Acessar Sensor Óptico
72 BPM
64 ms
RMSSD ms
58 ms
SDNN ms
48%
pNN50
FRAME_RATE: 60 FPS · INTERPOLATION: Spline_3x
WAVELET_KERNEL: CWT Ricker (Scale 12)
FIBER_Fidelity: 98.9% (Confidence: High)
Métricas de Acesso

Prescrição Instantânea por QR.
Encaminhamento seguro do terapeuta ao app.

SOU 5.1 reduz a latência clínica. O profissional configura o protocolo adequado no console, clica em exportar e gera uma chave de execução única compactada em um link que pode ser enviado via e-mail ou WhatsApp.

📋
ETAPA 1
Seleção Terapêutica
O profissional escolhe dentre os 25 protocolos validados e parametriza o período.
🔗
ETAPA 2
Geração Criptográfica
As diretrizes são compiladas e uma assinatura com base criptografada Ed25519 é amarrada.
📲
ETAPA 3
Despacho Digital
O paciente recebe um QR Code ou link direto contendo os metadados da sua prescrição.
🧬
ETAPA 4
Sessão Carregada
O App do paciente desembarca as instruções, atestando a assinatura pré-sessão de forma local.
⚙️
ETAPA 5
Auditoria
Toda a sessão gera blocos encadeados, registrando integridade e frequência espectral.
📦
ETAPA 6
SOUPack de Voltas
Ao fim, o paciente devolve o arquivo criptográfico. Os dados populam o histórico do especialista.
🔒

Sincronização sem Identificar

Cumprimento absoluto de dados sensíveis e LGPD. O fluxo não armazena dados de prontuários em servidores centrais.

📅

Prazos de Limitação

Controles de tolerância e validade parametrizados para impedir auto-aplicação fora do prazo terapêutico estipulado.

📑

Hashing e Integridade

A cadeia garante que o paciente cumpriu todos os minutos do protocolo de forma contínua e sem interrupções.

Segurança e Auditoria

SOUPack: Prontuário Rastreável.
A imutabilidade da cadeia SHA-256.

O arquivo .soupack é a barreira criptográfica do SOU 5.1. Toda transição de frequências de som (binaurais/portadoras), acionamento de estímulo estroboscópico, respostas do giroscópio e variações de VFC é registrada linearmente gerando blocos encadeados sequenciais (SHA-256).

🔒 SHA-256 Chain
// SOU 5.1 · Recibo Clínico Rastreável
"session_uuid": "SESS-90BDE5",
"protocol_tag": "R6",
"audit_integrity": true,
"blocks_count": 18,
"signature": "Ed25519_5.1_8ae27...",
"last_vfc_rmssd": 74
Estudos Clínicos

Matriz Terapêutica Determinística.
25 Protocolos Parametrizados.

Modelos testados para explorar as respostas do sistema autônomo sobre estados de ansiedade, estresse severo, insônia e concentração.

Metodologia

30 minutos sequenciais.
divisão em quatro fases específicas.

Etapa I

Indução Vagal

Introdução e desaceleração do sistema simpático primário. Padrão respiratório quadrado 4-4-4-4. Rampa de queda na frequência acústica.

417Hz Carrier 8Hz Binaural Flicker 0.6Hz Sinc 4-4-4-4
Etapa II

Mergulho Autonômico

Ápice da regulação. Coerência barorreflexa ativa para sincronizar batimento cardíaco e ritmicidade diafragmática profunda.

396Hz Carrier 4-6Hz Beta/Teta Sinc 4-7-8 Lissajous 2:3
Etapa III

Suspensão Reativa

Quiescência fótica (strobe desativado). Estímulo acústico residual em baixíssima portadora sob isolamento protetor.

174Hz Carrier 1.5Hz Delta Sem Flicker Resp livre
Etapa IV

Retorno e Aterramento

Estabilização do córtex pré-frontal e ativação simpática leve para reinserção de tarefas rotineiras sem fadiga pós-coerência.

432Hz Carrier 10Hz Alfa puro Flicker 0.2Hz Sinc 3-4-3
Base Científica

Metodologia Observacional.
O limiar do rigor clínico.

✓ Evidências Sólidas e Parâmetros Utilizados

Frequência de Ressonância Respiratória: Ciclos entre 5.5 e 6 respirações por minuto ativam naturalmente o tônus parassimpático e aumentam a pontuação RMSSD.
PPG vs ECG sob Repouso: Confiabilidade de índices estatísticos e de domínio temporal (RMSSD) obtidos por sensores ópticos em dedos com índice de acerto acima de 85% de conformidade.
Estimulação Acústica Frequencial: Estímulo por portadoras e diferenças em frequências biurais demonstram influência de atividade em repouso nas análises de EEG.

◦ Limitações e Orientações Técnicas

Sinergia de Estímulos Multimodais: A combinação agregada e mútua de elementos (acústico, visual e respiratório) está sob observação clínica de estudos longitudinais.
Falta de Propósito Diagnóstico: O monitoramento de VFC do sistema expressa apenas correlações fisiológicas circunstanciais e não deve ser usado como pilar diagnóstico clínico primário.
CONTRAINDICAÇÕES ABSOLUTAS: O SOU 5.1 impede de forma algorítmica pulsos visuais elevados. Entretanto, pacientes com histórico clínico de epilepse fotossensível, marca-passos integrados ou crises epilépticas não devem fazer uso de estimulação estroboscópica.

A plataforma cumpre as normas de conformidade para Software de Dispositivo Médico de Classe II, rodando de forma estritamente local e sem transferência inadequada de informações sensíveis de pacientes.
Dúvidas Clínicas

Perguntas Frequentes.
Esclarecimento técnico direto.

Sim, desde que respeitados os critérios de estabilização do sinal. A leitura por fotopletismografia (PPG) de polpa capilar é amplamente validada. O SOU 5.1 mitiga artefatos de movimento por meio da filtragem adaptativa CWT Wavelet e estende a exatidão temporal via amostragem Spline a 180Hz. Os índices temporais como RMSSD e pNN50 mostram excelentes correlações com eletrocardiogramas (ECG) tradicionais desde que coletados em repouso estrito.
O .soupack funciona como um prontuário encapsulado projetado para conformidade com a LGPD. Ele permite que todos os dados fisiológicos e as auditorias de execução fiquem guardados apenas no celular do paciente ou no desktop local do terapeuta. O arquivo JSON é assinado criptograficamente com chaves digitais Ed25519, prevenindo fraudes médicas ou adulterações de tempo clínico.
Dispositivos da Apple reduzem agressivamente as taxas de amostragem de áudio em background e desativam telas ativas para poupar energia. O motor SOU 5.1 implementa rotinas proprietárias de bypass em iOS (como reprodução velada silenciosa e inicialização forçada por clique) para garantir a estabilidade do relógio clínico monotônico de 30 minutos sem o desligamento do iPhone.
Não. O SOU 5.1 foi projetado para operar usando componentes já embutidos em smartphones comerciais (câmera, processamento de matriz gráfica e saída de áudio de alta amostragem). O acesso do paciente é desencadeado gratuitamente por links prescritos pelos profissionais autorizados.
Ativação

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