Sistema SOU 5.1 — Plataforma de Neuro-Regulação Acústica Determinística · Uso adjuvante não-invasivo
SEÇÃO 01
O que é o SOU 5.1
O SOU 5.1 é uma plataforma digital de neuro-regulação acústica que utiliza frequências sonoras binaurais, guia respiratório, estimulação visual geométrica (figuras de Lissajous) e vibração mecânica para induzir estados neurológicos específicos. O sistema opera por meio de um aplicativo instalado em smartphone e fones de ouvido estéreo, sem contato físico com o corpo e sem emissão de corrente elétrica.
O sistema é composto por 16 protocolos determinísticos (R1–R16), cada um com duração de 30 minutos e curva de intensidade fixa. A palavra "determinístico" significa que o protocolo executa exatamente a mesma sequência de frequências, intensidades e etapas a cada sessão — garantindo rastreabilidade e reprodutibilidade clínica.
Classificação: Software as a Medical Device (SaMD) adjuvante. O SOU 5.1 não é um medicamento, não realiza diagnóstico, não substitui avaliação médica ou psicológica e não é indicado como tratamento único para nenhuma condição de saúde.
SEÇÃO 02
Como o sistema funciona
O mecanismo central é o batimento binaural: quando o ouvido esquerdo recebe um tom de 432 Hz e o ouvido direito recebe 442 Hz, o cérebro percebe um terceiro tom — a diferença entre os dois (10 Hz). Esse batimento não existe no ar; é construído pela atividade neuronal do próprio cérebro. A tendência do cérebro de sincronizar sua atividade elétrica com essa frequência percebida é chamada de entrainment neural.
O sistema utiliza quatro canais de estímulo simultâneos:
Áudio binaural: frequências distintas em cada ouvido para induzir bandas cerebrais específicas (Delta, Teta, Alfa, Beta, Gamma)
Bio-Sopro 2.0: guia respiratório sincronizado com o protocolo (padrões 4-4-4-4, 4-7-8-0, 5-5-5-5 e outros)
Geometria de Lissajous: figura matemática na tela que representa visualmente o estado neurológico sendo induzido
Luz transpalpebral: pulsação da tela sincronizada com a frequência do protocolo, percebida através das pálpebras fechadas
Requisito técnico absoluto: fones de ouvido estéreo (over-ear ou in-ear com dois drivers independentes). Alto-falantes de qualquer tipo — incluindo caixas Bluetooth — cancelam completamente o efeito binaural.
SEÇÃO 03
Base científica — o que é evidência e o que é hipótese
O SOU 5.1 compromete-se com transparência científica. Os mecanismos abaixo são classificados honestamente:
COM EVIDÊNCIA CLÍNICA PUBLICADA
Entrainment cerebral via binaurais — EEG confirma (Oster 1973; Becher et al. 2015)
Redução de cortisol com 528 Hz (Sangiorgio et al. 2021)
Strobe 40 Hz induzindo Gamma — MIT GENUS Trials (Iaccarino, Nature 2016)
Frequências de Solfeggio (174, 285, 396 Hz) com efeitos distintos entre si — não diferenciado sistematicamente
Vibração háptica a 40 Hz amplificando Gamma — promissor, sem estudos controlados suficientes
Carrier 432 Hz sendo superior ao 440 Hz — hipótese acústica sem confirmação experimental
O paciente declara ter sido informado sobre a distinção entre mecanismos com evidência estabelecida e hipóteses de trabalho, e compreende que os efeitos individuais podem variar.
SEÇÃO 04
Indicações e uso adjuvante
Os 16 protocolos do SOU 5.1 são desenvolvidos como ferramenta adjuvante para as seguintes condições e objetivos, sempre em complemento ao tratamento convencional:
R1 – R4 · R6 · R12: Regulação autonômica, ansiedade, dor crônica, sono e equilíbrio hormonal
R10: Processamento de trauma leve-moderado — exclusivamente com terapeuta qualificado presente
R13: Reabilitação neural pós-AVC/TCE — adjuvante à fisioterapia, com liberação médica
SEÇÃO 05
Contraindicações absolutas
O uso do SOU 5.1 é absolutamente contraindicado nas seguintes condições. A presença de qualquer um dos itens abaixo impede o início das sessões:
Epilepsia fotossensível ou qualquer histórico de convulsões — o strobe visual representa risco de desencadeamento de episódio convulsivo
Marca-passo cardíaco ou dispositivo eletrônico implantado — risco de interferência eletromagnética
Transtorno bipolar em fase maníaca ativa — protocolos de ativação (R3, R9) podem amplificar episódios maníacos
Psicose ativa ou remissão menor que 6 meses — entrainment profundo pode amplificar sintomas dissociativos
Dissociação grave ativa — estados profundos (R7, R8, R15) podem aprofundar dissociação
Trauma agudo com menos de 30 dias — especialmente para R10 (Processamento de Trauma)
Gestação — para protocolos com strobe ativo (verificar com obstetra)
Hipotensão arterial severa não controlada — protocolos de downregulation podem agravar
SEÇÃO 06
Atenções clínicas e interações conhecidas
As seguintes condições não são contraindicações absolutas, mas requerem monitoramento e ajuste de protocolo:
CONDIÇÃO / MEDICAÇÃO
PROTOCOLO AFETADO
CUIDADO ESPECÍFICO
Benzodiazepínicos em dose alta
R2 (Sono)
Sinergismo sedativo — monitorar descida Delta. Pode intensificar sedação.
Lítio ou estabilizadores de humor
Todos
Altera limiar de entrainment cerebral. Iniciar com Stack Light obrigatoriamente.
Metilfenidato / estimulantes
R7 (Reprogramação)
Pode reduzir resposta Teta. Avaliar timing da dose com médico.
Antidepressivos (ISRS/IRSN)
Todos
Sem interação conhecida. Monitorar estado emocional nas primeiras sessões.
Fibromialgia em flare agudo
R4 (Analgesia)
Reduzir volume do áudio em 20%. Evitar strobe nas primeiras sessões.
Hipertensão não controlada
R3, R9 (ativação)
Contraindicado até controle médico. Protocolo de downregulation (R6, R1) é seguro.
Apneia obstrutiva severa
R2 (Sono)
Não usar como substituto ao tratamento. Risco de apneia durante sessão profunda.
Quimioterapia ativa
R11 (Imunológico)
Aguardar 24h pós-infusão. Requer liberação do oncologista documentada.
SEÇÃO 07
Riscos conhecidos e efeitos adversos possíveis
Os seguintes efeitos adversos são possíveis e foram identificados em uso clínico:
Tontura leve ao final de sessões profundas (R2, R7, R8, R15) — levantar lentamente, aguardar 2-3 minutos antes de ficar em pé
Cansaço cognitivo pós-sessão em R3 e R13 — o cérebro realizou trabalho intenso; é esperado e passageiro
Emoções inesperadas durante R7 e R10 — surgimento de memórias ou sensações corporais é parte do processo e não indica problema, salvo intensidade extrema
Ruídos intestinais durante R14 — peristalse ativada é sinal positivo de resposta ao protocolo
Hipnagogia (imagens e fragmentos de sonho com olhos fechados) em R2, R7, R8 — fenômeno esperado de transição entre estados, não indica patologia
Interromper imediatamente em caso de: cefaleia intensa, pressão ocular, náusea persistente, sensação de despersonalização intensa, agitação crescente
Risco de condicionamento comportamental: O uso prolongado de R2 pode criar associação entre o protocolo e o sono, dificultando o adormecer sem o sistema. A abordagem recomendada é usar os protocolos para desenvolver capacidade autonômica do sistema nervoso, não como dependência permanente.
SEÇÃO 08
R10 — Processamento de Trauma: protocolo especial
O protocolo R10 (Processamento de Trauma) possui requisitos adicionais obrigatórios que diferem de todos os outros protocolos:
Terapeuta qualificado fisicamente presente em todas as sessões — não se aplica presença remota
Sinal de parada combinado entre paciente e terapeuta antes de iniciar cada sessão
Mínimo de 10 minutos de silêncio e integração após cada sessão antes de qualquer diálogo
Não dirigir veículos por no mínimo 30 minutos após o término
Contraindicado em: TEPT grave em crise, psicose ativa, dissociação severa, trauma agudo < 30 dias
SEÇÃO 09
Direitos do paciente
Receber todas as informações sobre os protocolos antes de iniciar qualquer sessão
Interromper qualquer sessão a qualquer momento, sem necessidade de justificativa
Revogar este consentimento a qualquer momento, por escrito, sem prejuízo ao tratamento principal
Ter acesso ao checksum SHA-256 de cada sessão para registro em prontuário
Receber a Ficha de Triagem Clínica e o resultado da triagem auditiva antes do início
Ser informado sobre qualquer alteração nos protocolos ou versão do sistema utilizado
SEÇÃO 10
Declarações do paciente
CONFIRME CADA ITEM ABAIXO
Leia cada declaração com atenção e confirme sua compreensão clicando na caixa correspondente.
Li e compreendi as informações sobre o que é o SOU 5.1, como funciona e qual é sua classificação como ferramenta adjuvante não-substitutiva
Fui informado(a) sobre a distinção entre mecanismos com evidência científica publicada e hipóteses de trabalho ainda em investigação
Confirmo que não apresento nenhuma das contraindicações absolutas listadas na Seção 05, ou que as apresento e fui orientado(a) a não iniciar as sessões
Informei ao terapeuta responsável todas as medicações em uso e condições de saúde relevantes listadas na Seção 06
Compreendo que os efeitos individuais podem variar e que resultados específicos não são garantidos
Compreendo que usarei fones de ouvido estéreo em todas as sessões e que a ausência deles invalida o protocolo binaural
Fui informado(a) sobre os riscos e efeitos adversos possíveis (Seção 07) e sei como proceder em caso de desconforto
Consinto voluntariamente com o uso do SOU 5.1 como ferramenta adjuvante, mantendo meu direito de revogar este consentimento a qualquer momento
SEÇÃO 11
Assinaturas
NOME COMPLETO DO PACIENTE
CPF
ASSINATURA DO PACIENTE
NOME DO TERAPEUTA RESPONSÁVEL
REGISTRO PROFISSIONAL (CRP / CRM / OUTRO)
ASSINATURA DO TERAPEUTA RESPONSÁVEL
DATA
TESTEMUNHAS (opcional — recomendado para R10)
NOME
ASSINATURA · TESTEMUNHA 1
NOME
ASSINATURA · TESTEMUNHA 2
LOCAL
DIREITO DE REVOGAÇÃO
Este consentimento pode ser revogado a qualquer momento mediante comunicação escrita ao terapeuta responsável, sem necessidade de justificativa e sem prejuízo ao tratamento principal em curso. A revogação deve ser documentada em prontuário com data e assinatura do paciente.
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